Som EpiNytt tidigare rapporterat har säkerhetskommitté vid Europeiska Läkemedelsmyndigheten (EMA) inlett en granskning av chikungunyavaccinet Ixchiq® efter rapporter om allvarliga biverkningar hos äldre personer. Många av de drabbade personerna hade även andra sjukdomar och den exakta orsaken till dessa biverkningar och deras samband med vaccinet har ännu inte fastställts.
Hittills har 17 allvarliga fall rapporterats hos personer i åldern 62 till 89 år, varav två lett till döden. Ett av de dödliga fallen gällde en 84-årig man som utvecklade encefalit. Det andra gällde en 77-årig man med Parkinsons sjukdom vars svårigheter att svälja förvärrades och kan ha orsakat aspirationspneumoni. De två dödliga fallen inträffade i det franska utomeuropeiska departementet Réunion, där en vaccinationskampanj pågår för att begränsa ett omfattande chikungunya-utbrott.
Med tanke på att studier av Ixchiq® huvudsakligen involverade personer under 65 år och den stora majoriteten av de allvarliga fallen gällde personer 65 år och äldre, rekommenderar kommittén tillfälligt att användningen av vaccinet begränsas. Medan en djupgående granskning pågår kommer Ixchiq® att vara kontraindicerat för vuxna i åldern 65 år och äldre. Ixchiq-vaccination kan fortsätta till personer under 65 år.
Produktinformationen för Ixchiq kommer att uppdateras med den senaste rekommendationen för vuxna 65 år och äldre.
Reserådets bedömning
I enlighet med EMA:s bedömning kommer nu informationen på Reserådets hemsida att uppdateras. Då Ixchiq® är ett levande försvagat vaccin påminner vi också om att detta vaccin är kontraindicerat hos individer med nedsatt immunförsvar oavsett ålder.
Ett alternativt chikungunyavaccin, Vimkunya® från Bavarian Nordic, vilket ännu inte är tillgängligt i Sverige, innehåller i stället ett renat antigen (CHIKV-kapsidprotein C och höljeproteinerna E1 och E2) och kan därför vara ett attraktivt alternativ när äldre och immunsupprimerade bedöms vara i behov av vaccination. Vimkunya® beräknas komma ut på den svenska marknaden senare i år.
Informationen på denna sida är senast updaterad 2025-05-08.
©ProSanis Sverige AB. ProSanis bedriver även konsultverksamhet inom smittskydd och internationell folkhälsa och psykoterapi.