Kategori: Nyheter

På begäran har jag uppdaterat den tabell över hur många doser av de viktigaste vaccinerna som erhållits och år för senaste dos per ålderskohort från 1960 och framåt som fanns på ”gamla Reserådets” hemsida.

Regionernas samverkansmodell för läkemedel (NT-rådet) har nu avgivit ett yttrande till regionerna rörande Shingrix för förebyggande av bältros. NT-rådets rekommendation till regionerna är

• att inte finansiera generell vaccination med Shingrix
• att Shingrix efter individuell bedömning kan ges till gravt immunsupprimerade patienter via sjukhusanknuten verksamhet.

Reserådets bedömning

NT-rådets ställningstagande är baserat på en samhällsekonomisk analys. Ur ett individperspektiv kvarstår att Shingrix® är ett mycket effektivt vaccin för att förhindra bältros, som särskilt hos äldre människor kan orsaka en kronisk svår nervsmärta (postherpetisk neuralgi) i det drabbade hudområdet, vilken kan pågå i månader eller till och med år; cirka 10%–15% av bältrospatienter har smärta i minst 90 dagar efter bältrosdebuten.

Se även:

• Folkhälsomyndigheten 2024: Vägledning om vaccination mot bältros till vuxna med ökad risk för sjukdomen — Ett beslutsunderlag
• Folkhälsomyndigheten 2024: Bältrosvaccination till vuxna med ökad risk för sjukdomen på grund av ålder, sjukdom eller läkemedelsbehandling – Ett kunskapsunderlag

På begäran har jag nu lagt till patientinformation för resenärer till olika delar av världen i ett utskriftsvänligt pdf-format. Länkar till dessa dokument finns att hitta högst upp på landsöversikten.

Informationen är tagen från systersajten Frisk på resan (https://resemedicin.se/friskparesan/). Hänvisa gärna era resenärer dit för ytterligare information.

Amerikanska Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) har uppdaterat sina rekommendationer rörande pneumokockvaccination till personer >50 år. Baserat på tillgängliga hälsoekonomiska och epidemiologiska data rekommenderas nu allmän vaccination mot pneumokocker även till icke-immunsupprimerade personer äldre än 50 år, enligt följande*:

Ingen tidigare eller endast PCV7, oavsett när: En engångsdos av PCV20 (Prevenar 20®) eller PCV15 (Vaxneuvance® ). Om PCV15 bör en engångsdos av PPSV23 (Pneumovax®) ges ≥1 år efter PCV15-dosen.

Tidigare enbart PPSV23 tidigare: En engångsdos av PCV21, PCV20 eller PCV15 ≥1 år efter den sista PPSV23-dosen.

Tidigare enbart PCV13 (Prevenar 13®): En engångsdos av PCV21 eller PCV20 ≥1 år efter PCV13-dosen.

Tidigare PCV13 oavsett när plus PPSV23 innan fyllda 65 år: En engångsdos av PCV21 eller PCV20 ≥5 år efter den sista pneumokockvaccindosen.

Tidigare PCV13 oavsett när plus PPSV23 efter fyllda 65 år: Ställningstagande till vaccination med PCV20 som engångsdos ≥5 år efter den sista pneumokockvaccindos.

* Rekommendationerna inkluderar som alternativ till PCV 20 användning av PCV21 – ett 21-valent konjugatvaccin som ej finns registrerat i Sverige med serotyper avpassade för en äldre befolkning

Kommentar och bedömning

De amerikanska rekommendationerna skiljer sig åt från de svenska allmänna rekommendationerna rörande pneumokockvaccination av äldre. Nu presenterade epidemiologiska data indikerar dock att även enskilda svenskar >50 år kan ha nytta av vaccination med PCV20 (konjugatvaccinet inducerar inte bara ett B-cells svar med antikroppsbildning, utan även ett T-cellsberoende immunsvar). Dock täcker inte Prevenar 20® fyra av de serotyper som finns i Pneumovax® (2, 9N, 17F och 20), vilket skulle tala för att (åtminstone till patienter med övriga riskfaktorer än ålder) även ge PPSV23 minst ett år efter PCV20. Data från svenska serotypsstudier bland äldre krävs för att ge ett säkert svar på detta, liksom hälsoekonomiska studier för att avgöra kost-nytta av att uppdatera även de svenska rekommendationerna.

Costa Ricas hälsoministerium har nyligen publicerat (på spanska) ändringar av sina krav för gula febern (ICVP) för internationella resenärer, som träder i kraft den 11 januari 2025.

Tillkännagivandet:

• tillhandahåller en uppdatering av listan över länder som Costa Rica anser löper risk för gula febern, vilket inkluderar Bolivia, Brasilien, Colombia, Ecuador, Guyana, Franska Guyana, Paraguay, Peru, Surinam, Venezuela och Trinidad och Tobago i Amerika, och vissa länder i Afrika (dessa anges inte i publikationen)
• rekommenderar att bevis på vaccination mot gula febern är ett krav för inresa till Costa Rica för resenärer som anländer från ett land som är listat som risk för gula febern
• varnar för att alla som anländer till Costa Rica från ett land som anses vara ”i riskzonen” utan intyg om gula febern inte kommer att kunna ta sig in i Costa Rica
• anger en lista över personer som anses befriade från att lämna gula feberintyg

Denna information ersätter de råd som Costa Rica tidigare gav i den senaste publikationen från WHO ’Vaccination requirements and recommendations for international travellers’ (som publiceras vartannat år). En uppdatering från WHO som listar kraven på gula febern-vaccination för alla länder väntas under de kommande månaderna.

Svensk Allergologisk Förening har reviderat det Nationella Vårdprogrammet för Anafylaxi. Revideringarna fokuserar främst på att tydliggöra de diagnostiska kriterierna för anafylaxi samt förtydligande av indikationen för adrenalinbehandling, med huvudsyfte att fler patienter med anafylaxi bör behandlas med adrenalin och tidigare i förloppet.

Vidare rekommenderas inte längre rutinmässig steroid-behandling vid akut anafylaxi. Användningen av kortison har ifrågasatts allt mer under de senaste åren eftersom det inte har någon akut insättande effekt vid behandling av anafylaxi. Dessutom visar nyare studier att bifasiska reaktioner kan inträffa trots administrering av kortikosteroider.

Reserådets avsnitt om Anafylaxi är nu helt reviderat och utgör nu en sammanfattning av det nationella vårdprogrammet med fokus på relevans för vaccinationsmottagningarna.

UK Health Security Agency har precis uppdaterat sina malariarekommendationer Malaria prevention guidelines for travellers from the UK. Råden är jämförbara med dem på Reserådet, men går med sina närmare 200 sidor mer på djupet än vad som är möjligt på den här sajten. För den som är specialintresserad är råden en läsning som kan rekommenderas.

Händelse

Brittiska UK Health Security Agency och dess Joint Committee on Vaccination and Immunisation (JCVI) har nu publicerat sina länge aviserade rekommendationer rörande vaccination mot denguefeber. I sina nya rekommendationer betonar man att nyttan av att vaccinera resenärer är att förhindra allvarlig infektion hos personer som tidigare haft dengue, men man avråder från att vaccinera individer som inte tidigare haft dengue, med anledning av möjlig risk för svårare infektion om senare smittad med denguevirus 3 och 4.

Man skriver (vår översättning): ”Qdenga®-vaccinet rekommenderas inte för seronegativa individer (dvs. de som inte har några tecken på tidigare dengueinfektion (…). Försöksdata är för närvarande otillräckliga för att ge en rekommendation för dessa individer. JCVI har vidtagit en försiktighetsstrategi för sina råd till brittiska resenärer, på grund av en teoretisk risk för svår denguefeber om en seronegativ individ vaccineras och därefter exponeras för denguevirus DENV3 eller DENV4.”

Bedömning och rekommendationer

De brittiska rekommendationerna är i linje med dem från svenska infektionsläkarföreningen och WHO i att betona den möjliga risken för svårare infektion med DENV3 och DENV4 hos tidigare seronegativa individer som vaccinerats. Även Reserådet har förordat en viss försiktighetsprincip i våra vaccinrekommendationer även om vi inte gör en total avrådan för vaccination av seronegativa individer såsom våra brittiska kollegor..

Händelse

Den 15 oktober startade den nationella vaccinationsinsatsen mot influensa  och covid-19. Insatsen riktar sig till personer >65 år och personer i vissa medicinska riskgrupper oavsett ålder. En del regioner och kommuner kan redan dessförinnan ha påbörjat vaccinationerna på särskilda boenden SÄBO.

Liksom inför tidigare säsonger är de båda vaccinerna uppdaterade för att matcha cirkulerande virusvarianter.

Årets tetravalenta influensavacciner ( innehåller denna säsong två influensa A- och två influensa B-stammar:

• A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09
• A/Thailand/8/2022 (H3N2)
• B/Austria/1359417/2021
• B/Phuket/3073/2013

Säsongens covid-19 vaccin är uppdaterad att täcka JN.1-familjen i omicron-subvarianten.

Bedömning och rekommendationer

Då riskgrupperna överlappar kan det övervägas att samtidigt vaccinera relevanta delar av denna målgrupp mot pneumockockinfektion och RSV.

Bava Nordic i samråd med Läkemedelsverket informerar om följande rörande rabiesvaccinet Rabipur®:

Sammanfattning

• Rapporter om synliga partiklar i vaccinlösningen efter rekonstituering
  har inkommit.
• Rekonstituerat Rabipur ska noggrant inspekteras visuellt och får inte 
  administreras om det finns synliga partiklar.
• Förändrade rekommendationer för rekonstituering och administration:
  • Kassera den långa gröna nålen (21 gauge, 40 mm) som finns i förpackningen.
  • Använd den lilla orangefärgade nålen (25 gauge, 25 mm) för rekonstituering av vaccinet.
  • Eftersom 25 gauge-nålen (orange) inte når till botten av injektionsflaskan, vänd den, och dra tillbaka nålen nära proppen för att kunna dra ut all vaccinlösning från injektionsflaskan.
  • När vaccinlösningen har dragits upp i sprutan, kassera 25 gaugenålen (orange).
  • Använd annan administreringsnål för att ge vaccinet.

Bakgrund till säkerhetsproblemet

Rabipur levereras i en förpackning som innehåller en injektionsflaska med propp (klorbutyl eller brombutylgummi) med frystorkat vaccin, en förfylld spruta med steril spädningsvätska för rekonstituering (1 ml), en lång grön nål för rekonstituering (21 gauge, 40 mm) och en liten orange injektionsnål (25 gauge, 25 mm).

Under rekonstitutionsprocessen överförs spädningsvätskan till vaccinflaskan med hjälp av nålen för rekonstituering.

Det har inkommit rapporter om synliga partiklar i vaccinlösningen efter rekonstituering. Analys har visat att dessa partiklar bestod av gummi som överförts från vaccinflaskornas gummipropp under rekonstitueringsprocessen (så kallad ”coring”). Det innebär att nuvarande kombination av rekonstitutionsnålar, som finns i Rabipur-förpackningarna, och gummiproppens sammansättning kan leda till ett ökat antal ”coring” händelser, och att det kan finnas gummipartiklar (från proppen) i den slutliga vaccinlösningen.

Rekonstituerat vaccin måste noggrant inspekteras visuellt före administrering och måste kasseras om det finns synliga partiklar.

Bavarian Nordic rekommenderar följande steg för att minimera risken för ”coring”:

• Kassera den långa gröna nålen för rekonstituering (21 gauge, 40 mm).
• Använd den lilla orangefärgade administrationsnålen (25 gauge, 25 mm) för rekonstituering av vaccinet.

Eftersom längden på den orange 25 gauge-nålen inte når ner till botten av injektionsflaskan ska injektionsflaskan vändas, och nålen dras tillbaka nära proppen för att kunna dra ut hela mängden vaccinlösning från injektionsflaskan.

• När vaccinlösningen har dragits upp i sprutan ska den orangefärgade 25 gauge-nålen kasseras och en annan administreringsnål användas för att administrera vaccinet.

Ovanstående instruktioner gäller tills vidare.

Rapportering av misstänkta biverkningar

Hälso- och sjukvårdpersonal ska i enlighet med gällande nationella föreskrifter rapportera misstänkta biverkningar av läkemedel till Läkemedelsverket.