Efter rapporterar om allvarliga biverkningar (severe adverse events – SAE) efter vaccination av äldre personer med IXCHIQ® mot chikungunyafeber, har såväl amerikanska som franska myndigheter nyligen gått ut och förordat tillfällig försiktighet (USA) eller avrådan (Frankrike) från vaccination av personer >65 år tills eventuella orsakssamband är klargjorda.
Under sitt ordinarie möte den 16 april uppdaterade Advisory Committe on Immunization Practices (ACIP) vid amerikanska CDC sin rekommendation för användning av Valnevas endosvaccin mot chikungunya, IXCHIQ®. ACIP röstade för att rekommendera en försiktighetsåtgärd relaterad till användning av IXCHIQ® för personer i åldern ≥65 år. Denna försiktighetsåtgärd är ett svar på en pågående utredning av CDC av sex fall av allvarliga biverkningar, inklusive fem sjukhusinläggningar, bland personer i åldern 67–86 år efter vaccination med IXCHIQ®.
Även den franska nationella hälsovårdsmyndigheten, Haute Autorité de Santé (HAS), har anpassat rekommendationen för användning av IXCHIQ® efter en rapport om allvarliga chikungunya-liknande biverkningar hos tre äldre personer med samsjuklighet (inklusive ett dödsfall) under den pågående vaccinationskampanjen på La Reunion och Mayotte. La Reunion upplever för närvarande ett stort chikungunya utbrott med mer än 34 000 bekräftade fall och 9 dödsfall (9 hos personer över 70 år och en nyfödd) sedan början av 2025, och Valneva har levererat IXCHIQ-vaccin till La Reunion på begäran av den franska regeringen.
Myndigheterna prioriterade inledningsvis vaccination av 18-64-åringar med samsjuklighet samt äldre vuxna över 65 år, med eller utan samsjuklighet. Den 25 april beslutade de franska myndigheterna att upphäva rekommendationen att vaccinera personer över 65 år.
Ytterligare utredningar pågår och något orsakssambandet mellan biverkningarna och vaccinationen har ännu inte slutgiltigt fastställts, vare sig i USA eller Frankrike. Båda länderna har behållt sina tidigare rekommendationer rörande vaccination av personer 18-64 år. Valneva arbetar aktivt med tillsynsmyndigheter om nästa steg.
Reserådets bedömning
IXCHIQ® är det första registrerade vaccinet mot chikungunyafeber, och som sådant ett välkommet tillskott i reseprofylaxarsenalen. Det är känt att vanliga biverkningar efter vaccination med IXCHIQ® förekommer hos >10 % av de vaccinerade personerna i kliniska prövningar inkluderade ömhet, huvudvärk, trötthet, muskelvärk, ledvärk, feber och illamående. IXCHIQ kan också orsaka chikungunya-liknande biverkningar som ibland är långvariga hos 1-2% av de vaccinerade (så besvärande att de påverkat dagliga aktiviteter).
I den pivotala fas 3-studien som legat till grund för godkännandet har äldre personer med omfattande samsjuklighet uteslutis, och åtminstone en del av de patienter som nu utreds för SAE tillhör denna kategori. Samtidigt är det främst hos äldre som man ser de besvärligaste långtidseffekterna av chikungunya-sjukdomen.
I avvaktan på ytterligare klargörande av eventuella orsakssamband tillråder även Reserådet tills vidare en försiktighet rörande vaccination av personer >65 år, inte minst om dessa har en omfattande samsjuklighet (sannolikt mindre vanligt hos resenärer) och om det inte finns ett säkerställt utbrott på resmålet. Se uppdaterade vaccinationsrekommendationer.
Informationen på denna sida är senast updaterad 2025-04-29.
©ProSanis Sverige AB. ProSanis bedriver även konsultverksamhet inom smittskydd och internationell folkhälsa och psykoterapi.