Atovakvon/proguanil

Information till vaccinatörer och reserådgivare

Preparat: Atovakvon/Proguanil Glenmark, Malarone® (parallelimporterad – ej i FASS), Malarone® Junior, Malastad®, Provaqomyl®.

Styrka (atovakvon/proguanil) och förpackningsstorlek :
Malarone junior: Tablett 62,5/25 mg (12 st) för barn <40 kg
Övriga: Tablett 250/100 mg (12 st) för barn >40 kg och vuxna.

Användning: Påbörjas 1-2 dygn före ankomst till malariaområde. Daglig dosering. Avslutas 7 dygn efter utresa.

Biverkningar: Tolereras väl men är ännu inte så använt att risken för sällsynta biverkningar kan uteslutas helt. Magsmärtor och munsår förekommer i några procent. 

Effektivitet: Ännu inte helt känt men i stort sett är preparatet lika effektivt som meflokin.

Bedömning: Effektivt preparat som oftast föredras av dem som inte väljer meflokin när risken för malaria är stor, dvs i tropiska Afrika. Atovakvon/ proguanil är mest attraktivt vid kort tids uppehåll i malariaområde. 

Fördelar:

  • Praktiskt för sista minuten-resenärer.
  • Bra val för kortare resor eftersom resenären tar medicinen i endast 7 dagar efter att ha lämnat malaria-endemiskt område.
  • Väl tolererad och biverkningar ovanliga.
  • Pediatriska tabletter är tillgängliga och kan vara mer bekväma.

Nackdelar:

  • Kan inte användas av personer som är gravida eller som ammar ett barn som väger <5 kg.
  • Kan inte tas av personer med gravt nedsatt njurfunktion.

Atovakvon/proguanil är effektivt både mot erytrocytära och preerytrocytära faser av P. falciparum malaria. Med all sannolikhet är kombinationen också effektivt mot erytrocytära faser av P. vivax och P. ovale

Godkända indikationer för atovakvon/proguanil är profylax mot Plasmodium falciparum malaria hos vuxna och barn, samt behandling av akut, okomplicerad malaria orsakad av Plasmodium falciparum hos vuxna och barn.

Skyddseffekt

Atovakvon kombineras med proguanil för att förhindra resistensutveckling. Skyddseffekten vid profylax är mycket god och i nivå med meflokin. Bland icke-immuna personer som flyttat till Papua i Indonesien var skyddseffekten 96 % mot P. falciparum och 84 % mot P. vivax.

Atovakvon/proguanil påverkar dock inte hypnozoitfasen (vilofasen i levern) hos P. ovale och P. vivax, varför man kan insjukna flera månader efter hemkomst

Skyddseffekten vid behandling av P. falciparum-malaria var 89-98% i en metaanalys av 27 studier.

Biverkningar

Atovakvon/proguanil tolereras väl i profylaxdoser. Vanliga biverkningar som munsår, buksmärtor, illamående, kräkning (cirka 10-25 %) och huvudvärk ses främst vid behandlingsdoser, men dessa biverkningar är svåra att utvärdera då malaria i sig kan ge flera av dessa symtom.

Det finns inte några studier som indikerar ökad risk för allvarliga biverkningar av atovakvon/proguanil vid långtidsanvändning och resenären kan ta detta medel utan tidsbegränsning.

Atovakvon/proguanil ska tas tillsammans med fet föda eller mjölk (för att säkerställa maximal absorption av atovakvon) vid samma tidpunkt varje dag.

Om en patient inte tolererar föda ska atovakvon/proguanil ändå ges, men den upptaget av atovakvon kan komma att minska. Dosen ska upprepas om kräkning skulle inträffa inom en timme efter dosintag.

Nedre gräns för atovakvon/proguanil till barn enligt FASS för profylax är 11 kg , men den nationella expertgruppen anser i likhet med de amerikanska, brittiska och tyska rekommendationerna att det kan ges från 5 kg kroppsvikt.

Profylax

Profylaxen med atovakvon/proguanil inleds 1-2 dygn före ankomsten till det malaria-endemiska området, fortsätter under hela vistelsen och därefter i 7 dagar efter att området lämnats i en daglig dos.

  • Profylax till vuxna och barn >40 kg: 1 tablett à 250/100 mg per dag. 
  • Barn >30-40 kg: 3 tabletter à 62,5 mg/25 mg (Malarone® Junior) per dag.
  • Barn >20-30 kg: 2 tabletter à 62,5 mg/25 mg (Malarone® Junior) per dag.
  • Barn >10-20 kg: 1 tablett à à 62,5 mg/25 mg (Malarone® Junior) per dag.
  • Barn >8-10 kg: 3/4 tabletter à 62,5mg/25 mg (Malarone® Junior) per dag.
  • Barn >5-8 kg: 1/2 tabletter à 62,5mg/25 mg (Malarone® Junior) per dag.

Tabletterna bör helst sväljas hela men kan dock krossas och blandas med mat eller mjölkdryck precis före intag. Till de allra minsta barnen blir inte dosen exakt då tabletten saknar skåra.

Egenbehandling

Vid egenbehandling tas en dos dagligen i 3 dagar:

  • Vuxna och barn >40 kg: 4 tabletter à 250 mg/100 mg. 
  • Barn >30-40 kg: 3 tabletter à 250 mg/100 mg.
  • Barn >20-30 kg: 2 tabletter à 250 mg/100 mg.
  • Barn >10-20 kg: 1 tablett à 250 mg/100.
  • Barn >8-10 kg: 3 tabletter à 62,5mg/25 mg (Malarone® Junior).
  • Barn 5-8 kg: 2 tabletter à 62,5mg/25 mg (Malarone® Junior).

För både barn och vuxna gäller att vid kräkning som sker <60 minuter efter tablettintag bör ny tablett tas. Atovakvon/proguanil har normalt låg absorption
och låg risk för allvarliga biverkningar och därför rekommenderas en extra dos vid något dygns svår diarré.

Vi rekommenderar att egenbehandling förskrivs i Sverige före avresan, så att den ordinerande läkaren kan ta ställning till indikationer och kontraindikationer och förse resenären med adekvat information. Detta minskar också risken för förfalskade läkemedel på destinationen och utarmar inte lokala resurser vid bristande tillgång

Risker med egenbehandling: Cirka 0,5 – 3 % av dem som ordineras egenbehandling tar verkligen en kur, men betydligt fler har insjuknat i symptom som skulle kunna vara malaria. Egenbehandling kräver därför en god information till dem som rekommenderas använda sådan. Merparten av egenbehandlingarna tas i onödan och det finns en risk för att de som tagit egenbehandling ersätter läkarkontakt med egenbehandling. Risken för att resenärer avstår från att söka vård för en annan febersjukdom än malaria har lett till att ordinära turister inte rekommenderas ”reservpreparat”.

Informera resenärer om att självbehandling av en eventuell malariainfektion endast är en tillfällig åtgärd och att en skyndsam medicinsk utvärdering av det medicinska tillståndet alltid är absolut nödvändig.

Rifampicin, rifabutin, metoklopramid, tetracyklin, indinavir. Se FASS.

  • Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne.
  • Atovakvon/proguanil är kontraindicerat för profylax av P. falciparum-malaria hos patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <30 ml/min).

Gravida kvinnor bör i första hand avrådas från att åka till malariaendemiska områden under graviditeten.

I avvaktan på mer kliniska erfarenheter bör atovakvon/proguanil än så länge inte användas till gravida. Graviditet bör också undvikas två veckor efter avslutad profylax.

Däremot kan det användas som profylax till ammande kvinnor, då det kan ges till barn redan från 5 kg. 

En tablett innehåller:

Aktiv substans: atovakvon och proguanilhydroklorid.

Hjälpämnen: Se respektive preparat.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.


Informationen på denna sida är senast updaterad 2024-10-27.

©ProSanis Sverige AB. ProSanis bedriver även konsultverksamhet inom smittskydd och internationell folkhälsa och psykoterapi.

Lämna ett svar