European Medicines Agency (EMA) har rekommenderat godkännande av det första kombinationsvaccinet som skyddar mot både covid-19 och säsongsinfluensa (mCombriax®) för personer 50 år och äldre. Vaccinet, utvecklat av Moderna, är ett mRNA-baserat kombinationsvaccin avsett för årlig vaccination inför influensasäsongen.
Vaccinet innehåller mRNA-komponenter riktade mot SARS-CoV-2 samt mot tre influensastammar i linje med rekommenderad säsongssammansättning 2023/2024. Liksom för befintliga vacciner mot covid-19 och influensa förväntas sammansättningen av mCombriax® uppdateras regelbundet för att matcha de virusstammar som cirkulerar i samhället. Indikationen omfattar personer ≥50 år, en åldersgrupp där både influensa och covid-19 medför ökad risk för allvarlig sjukdom.
Godkännanderekommendationen baseras på kliniska prövningar som visat att immunogeniciteten mot både influensa och covid-19 är minst jämförbar (icke-inferiora) med samtidig administrering av separata vacciner. Säkerhetsprofilen bedöms vara i linje med vad som är känt för respektive vaccintyp, med huvudsakligen milda till måttliga lokala och systemiska reaktioner.
EMA:s positiva yttrande kommer nu att överlämnas till Europeiska kommissionen för beslut om ett EU-omfattande marknadsgodkännande. När ett marknadsgodkännande har beviljats fattas beslut om pris och subventionering på nationell nivå i respektive medlemsstat, med hänsyn till läkemedlets roll och användning inom det nationella hälso- och sjukvårdssystemet.
Reserådets kommentar
Ett kombinationsvaccin mot influensa och covid-19 kan förenkla vaccinationslogistiken, öka vaccinationstäckningen och minska behovet av separata mottagningsbesök inför vintersäsongen. För riskgrupper och äldre kan detta innebära förbättrad följsamhet till rekommenderade boosterdoser.
För svensk del kommer nationella rekommendationer och regionala upphandlingar att avgöra om, hur och när vaccinet införs som allmänt riskgruppsvaccination. Kombinationen kan på sikt få betydelse även i resemedicinsk kontext, särskilt för äldre resenärer inför resa under influensasäsong.
EpiNytt är Reserådets kostnadsfria omvärldsbevakning med aktuell information om utbrott och nyheter på vaccin- och resefronten. Se hela listan med nyheter i fulltext. Dela gärna länken med intresserade kolleger, vilka också själva kan prenumerera på nyhetsbrevet utan kostnad.
Informationen på denna sida är senast updaterad 2026-03-02.
©ProSanis Sverige AB. ProSanis bedriver även konsultverksamhet inom smittskydd och internationell folkhälsa och psykoterapi.