Den 13 november 2025 antog europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA) kommitté för humanläkemedel (CHMP) ett positivt yttrande och rekommenderade att vaccinet VacPertagen (BioNet Europe) mot kikhosta, skulle godkännas för försäljning i EU.
De aktiva substanserna i VacPertagen är två renade kikhostantigener: rekombinant kikhostetoxin (PTgen) och filamentöst hemagglutinin (FHA). Efter intramuskulär administrering av en engångsdos inducerar VacPertagen en ökning av PT-specifika och FHA-specifika antikroppssvar. Maternala antikroppar överförs till spädbarn födda av kvinnor som vaccinerats under andra eller tredje trimestern av graviditeten.
Fördelarna med VacPertagen visades i tre kliniska studier, som fann att VacPertagen utlöste produktionen av antikroppar 28 dagar efter vaccination hos vuxna och ungdomar, med antikroppar som kvarstod i upp till 3 år hos vuxna och 5 år hos ungdomar. Det framkallade också ett immunsvar hos gravida kvinnor 28 dagar efter vaccination under graviditetens andra eller tredje trimester. Dessutom överfördes antikropparna mot kikhosta från mödrar till spädbarn vid födseln och kvarstod i upp till 2 månaders ålder. De vanligaste biverkningarna med VacPertagen inkluderar smärta vid injektionsstället, huvudvärk, trötthet, muskelvärk, artralgi, sjukdomskänsla och illamående.
VacPertagen är indicerat för boosterimmunisering mot kikhosta hos individer 12 år och äldre, passivt skydd mot kikhosta i tidig spädbarnsålder efter moderns immunisering under graviditeten.
Reserådets kommentar
Formellt godkännande kommer att tas av Europeiska Kommissionen. Det är fortfarande oklart om och när vaccinet kommer att nå den svenska marknaden.
EpiNytt är Reserådets kostnadsfria omvärldsbevakning med aktuell information om utbrott och nyheter på vaccin- och resefronten. Se hela listan med nyheter i fulltext. Dela gärna länken med intresserade kolleger, vilka också själva kan prenumerera på nyhetsbrevet utan kostnad.
Informationen på denna sida är senast updaterad 2025-11-17.
©ProSanis Sverige AB. ProSanis bedriver även konsultverksamhet inom smittskydd och internationell folkhälsa och psykoterapi.