{"id":8858,"date":"2024-09-02T14:06:14","date_gmt":"2024-09-02T14:06:14","guid":{"rendered":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/?p=8858"},"modified":"2024-10-07T14:10:43","modified_gmt":"2024-10-07T14:10:43","slug":"2024-09-02-rabipur-rabiesvaccin-rapporter-om-gummipartiklar-efter-rekonstitution","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/nyheter\/2024-09-02-rabipur-rabiesvaccin-rapporter-om-gummipartiklar-efter-rekonstitution\/","title":{"rendered":"2024-09-02 Rabipur\u00ae rabiesvaccin &#8211; rapporter om gummipartiklar efter rekonstitution"},"content":{"rendered":"\n<p>Bava Nordic i samr\u00e5d med <a href=\"https:\/\/www.lakemedelsverket.se\/sv\/nyheter\/rabipur-rabiesvaccin-inaktiverat---rapporter-om-gummipartiklar--efter-rekonstitution\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">L\u00e4kemedelsverket<\/a> informerar om f\u00f6ljande r\u00f6rande rabiesvaccinet <a href=\"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/vaccination\/rabipur\/\">Rabipur\u00ae<\/a>:<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading has-white-color has-text-color has-background has-link-color wp-elements-0080c15e72c655fe46007106d3ef39ab\" id=\"hmainbody1\" style=\"background-color:#2b7c08\">Sammanfattning<\/h3>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Rapporter om synliga partiklar i vaccinl\u00f6sningen efter rekonstituering<br>har inkommit.<\/li>\n\n\n\n<li>Rekonstituerat Rabipur ska noggrant inspekteras visuellt och f\u00e5r inte&nbsp;<br>administreras om det finns synliga partiklar.<\/li>\n\n\n\n<li>F\u00f6r\u00e4ndrade rekommendationer f\u00f6r rekonstituering och administration:\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Kassera den l\u00e5nga gr\u00f6na n\u00e5len (21&nbsp;gauge, 40&nbsp;mm) som finns i f\u00f6rpackningen.<\/li>\n\n\n\n<li>Anv\u00e4nd den lilla orangef\u00e4rgade n\u00e5len (25&nbsp;gauge, 25&nbsp;mm) f\u00f6r rekonstituering av vaccinet.<\/li>\n\n\n\n<li>Eftersom 25 gauge-n\u00e5len (orange) inte n\u00e5r till botten av injektionsflaskan, v\u00e4nd den, och dra tillbaka n\u00e5len n\u00e4ra proppen f\u00f6r att kunna dra ut all vaccinl\u00f6sning fr\u00e5n injektionsflaskan.<\/li>\n\n\n\n<li>N\u00e4r vaccinl\u00f6sningen har dragits upp i sprutan, kassera 25&nbsp;gaugen\u00e5len (orange).<\/li>\n\n\n\n<li>Anv\u00e4nd annan administreringsn\u00e5l f\u00f6r att ge vaccinet.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading has-white-color has-text-color has-background has-link-color wp-elements-e56b2dc48316251ce3ec1a967661f81b\" id=\"hmainbody2\" style=\"background-color:#2b7c08\">Bakgrund till s\u00e4kerhetsproblemet<\/h3>\n\n\n\n<p>Rabipur levereras i en f\u00f6rpackning som inneh\u00e5ller en injektionsflaska med propp (klorbutyl eller brombutylgummi) med frystorkat vaccin, en f\u00f6rfylld spruta med steril sp\u00e4dningsv\u00e4tska f\u00f6r rekonstituering (1&nbsp;ml), en l\u00e5ng gr\u00f6n n\u00e5l f\u00f6r rekonstituering (21&nbsp;gauge, 40&nbsp;mm) och en liten orange injektionsn\u00e5l (25&nbsp;gauge, 25&nbsp;mm).<\/p>\n\n\n\n<p>Under rekonstitutionsprocessen \u00f6verf\u00f6rs sp\u00e4dningsv\u00e4tskan till vaccinflaskan med hj\u00e4lp av n\u00e5len f\u00f6r rekonstituering.<\/p>\n\n\n\n<p>Det har inkommit rapporter om synliga partiklar i vaccinl\u00f6sningen efter rekonstituering. Analys har visat att dessa partiklar bestod av gummi som \u00f6verf\u00f6rts fr\u00e5n vaccinflaskornas gummipropp under rekonstitueringsprocessen (s\u00e5 kallad &#8221;coring&#8221;). Det inneb\u00e4r att nuvarande kombination av rekonstitutionsn\u00e5lar, som finns i Rabipur-f\u00f6rpackningarna, och gummiproppens sammans\u00e4ttning kan leda till ett \u00f6kat antal &#8221;coring&#8221; h\u00e4ndelser, och att det kan finnas gummipartiklar (fr\u00e5n proppen) i den slutliga vaccinl\u00f6sningen.<\/p>\n\n\n\n<p>Rekonstituerat vaccin m\u00e5ste noggrant inspekteras visuellt f\u00f6re administrering och m\u00e5ste kasseras om det finns synliga partiklar.<\/p>\n\n\n\n<p>Bavarian Nordic rekommenderar f\u00f6ljande steg f\u00f6r att minimera risken f\u00f6r &#8221;coring&#8221;:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Kassera den l\u00e5nga gr\u00f6na n\u00e5len f\u00f6r rekonstituering (21&nbsp;gauge, 40&nbsp;mm).<\/li>\n\n\n\n<li>Anv\u00e4nd den lilla orangef\u00e4rgade administrationsn\u00e5len (25&nbsp;gauge, 25&nbsp;mm) f\u00f6r rekonstituering av vaccinet.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Eftersom l\u00e4ngden p\u00e5 den orange 25&nbsp;gauge-n\u00e5len inte n\u00e5r ner till botten av injektionsflaskan ska injektionsflaskan v\u00e4ndas, och n\u00e5len dras tillbaka n\u00e4ra proppen f\u00f6r att kunna dra ut hela m\u00e4ngden vaccinl\u00f6sning fr\u00e5n injektionsflaskan.<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>N\u00e4r vaccinl\u00f6sningen har dragits upp i sprutan ska den orangef\u00e4rgade 25&nbsp;gauge-n\u00e5len kasseras och en annan administreringsn\u00e5l anv\u00e4ndas f\u00f6r att administrera vaccinet.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Ovanst\u00e5ende instruktioner g\u00e4ller tills vidare.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading has-white-color has-text-color has-background has-link-color wp-elements-7b2cf5ec5ca8c68038981d771d6c7fa7\" id=\"hmainbody3\" style=\"background-color:#2b7c08\">Rapportering av misst\u00e4nkta biverkningar<\/h3>\n\n\n\n<p>H\u00e4lso- och sjukv\u00e5rdpersonal ska i enlighet med g\u00e4llande nationella f\u00f6reskrifter rapportera misst\u00e4nkta biverkningar av l\u00e4kemedel till L\u00e4kemedelsverket.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Bava Nordic i samr\u00e5d med L\u00e4kemedelsverket informerar om f\u00f6ljande r\u00f6rande rabiesvaccinet Rabipur\u00ae: Sammanfattning Bakgrund till s\u00e4kerhetsproblemet Rabipur levereras i en f\u00f6rpackning som inneh\u00e5ller en injektionsflaska med propp (klorbutyl eller brombutylgummi) med frystorkat vaccin, en f\u00f6rfylld spruta med steril sp\u00e4dningsv\u00e4tska f\u00f6r rekonstituering (1&nbsp;ml), en l\u00e5ng gr\u00f6n n\u00e5l f\u00f6r rekonstituering (21&nbsp;gauge, 40&nbsp;mm) och en liten orange injektionsn\u00e5l &hellip; <a href=\"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/nyheter\/2024-09-02-rabipur-rabiesvaccin-rapporter-om-gummipartiklar-efter-rekonstitution\/\" class=\"more-link\">Forts\u00e4tt l\u00e4sa<span class=\"screen-reader-text\"> \u201d2024-09-02 Rabipur\u00ae rabiesvaccin &#8211; rapporter om gummipartiklar efter rekonstitution\u201d<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"aside","meta":{"_lmt_disableupdate":"no","_lmt_disable":"","_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-8858","post","type-post","status-publish","format-aside","hentry","category-nyheter","post_format-post-format-aside"],"modified_by":"Reser\u00e5det","jetpack_featured_media_url":"","jetpack-related-posts":[{"id":12981,"url":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/epinytt\/2025-05-03-ema-uppmanar-till-forsiktighet-med-ixchiq-till-aldre-sarskilt-multisjuka-individer\/","url_meta":{"origin":8858,"position":0},"title":"2025-05-03 EMA uppmanar till f\u00f6rsiktighet med Ixchiq\u00ae till \u00e4ldre, s\u00e4rskilt multisjuka individer","author":"Reser\u00e5det","date":"2025-05-03","format":"aside","excerpt":"Som vi tidigare rapporterat, har ett antal sv\u00e5ra m\u00f6jliga biverkningar (severe adverse events - SAE) rapporterats efter vaccination med Ixchiq\u00ae, Valnevas levande f\u00f6rsvagade vaccin mot chikungunyafeber. Med anledning av detta har nu \u00e4ven den europeiska l\u00e4kemedelsmyndigheten EMA g\u00e5tt ut med en uppmaning om att tills vidare \"f\u00f6rsiktighet b\u00f6r iakttas vid\u2026","rel":"","context":"I \u201dEpiNytt\u201d","block_context":{"text":"EpiNytt","link":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/kategori\/epinytt\/"},"img":{"alt_text":"","src":"","width":0,"height":0},"classes":[]},{"id":12830,"url":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/epinytt\/2025-04-01-nytt-om-chikungunyavacciner\/","url_meta":{"origin":8858,"position":1},"title":"2025-04-01 Nytt om chikungunyavacciner","author":"Reser\u00e5det","date":"2025-04-01","format":"aside","excerpt":"IXCHIQ\u00ae, ett levande f\u00f6rsvagat virusvaccin\u00a0fr\u00e5n\u00a0Valneva som finns tillg\u00e4ngligt p\u00e5 den svenska marknaden sedan februari, har efter komplettering med nya s\u00e4kerhetsdata f\u00e5tt godk\u00e4nnande f\u00f6r anv\u00e4ndning fr\u00e5n 12 \u00e5rs \u00e5lder (tidigare fr\u00e5n 18 \u00e5r) \"i enlighet med nationella rekommendationer\". Se uppdaterad produktresum\u00e9. Vimkunya\u00ae\u00a0fr\u00e5n\u00a0Bavarian Nordic, \u00e4r ett nytt chikungunyavaccin med renade virusliknande partiklar\u2026","rel":"","context":"I \u201dEpiNytt\u201d","block_context":{"text":"EpiNytt","link":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/kategori\/epinytt\/"},"img":{"alt_text":"","src":"","width":0,"height":0},"classes":[]},{"id":14814,"url":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/epinytt\/2025-08-21-ukhsa-publicerar-rapport-om-reserelaterade-infektioner\/","url_meta":{"origin":8858,"position":2},"title":"2025-08-21 UKHSA publicerar rapport om reserelaterade infektioner","author":"Reser\u00e5det","date":"2025-08-21","format":"aside","excerpt":"Den brittiska h\u00e4lsos\u00e4kerhetsmyndigheten (UKHSA) har publicerat sin senaste rapport som sammanfattar antalet fall av utvalda reserelaterade infektioner som rapporterats i England, Wales och Nordirland (EWNI). Den aktuella rapporten inneh\u00e5ller detaljerad information om trenderna f\u00f6r chikungunya, kolera, dengue, rickettsialinfektioner och Zika-virussjukdom mellan januari och juni 2025. En infektionssammanfattning och viktiga resultat\u2026","rel":"","context":"I \u201dEpiNytt\u201d","block_context":{"text":"EpiNytt","link":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/kategori\/epinytt\/"},"img":{"alt_text":"","src":"","width":0,"height":0},"classes":[]},{"id":12555,"url":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/epinytt\/2025-01-10-mpox-afrika-uppdatering-2\/","url_meta":{"origin":8858,"position":3},"title":"2025-01-10 Mpox , Afrika (uppdatering 2)","author":"Reser\u00e5det","date":"2025-01-10","format":"aside","excerpt":"V\u00e4rldsh\u00e4lsoorganisationen (WHO) rapporterar en fortsatt \"oroande\" epidemiologisk situation r\u00f6rande mpox i Afrika, med flest fall i Demokratiska republiken Kongo (DRC), Burundi och Uganda. Enligt den senaste WHO-rapporten har per den 15 december 2024, 13 769 fall bekr\u00e4ftats i 20 afrikanska l\u00e4nder, varav 9 513 fall i DRC.. Det nu p\u00e5g\u00e5ende\u2026","rel":"","context":"I \u201dEpiNytt\u201d","block_context":{"text":"EpiNytt","link":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/kategori\/epinytt\/"},"img":{"alt_text":"","src":"","width":0,"height":0},"classes":[]},{"id":12839,"url":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/epinytt\/2025-03-25-malaria-i-botswana\/","url_meta":{"origin":8858,"position":4},"title":"2025-03-25 Malaria i Botswana","author":"Reser\u00e5det","date":"2025-03-25","format":"aside","excerpt":"Botswanas h\u00e4lsoministerium har rapporterat en betydande \u00f6kning av malariafall, relaterade till den senaste tidens kraftiga regn. Detta utbrott, som b\u00f6rjade i Okavango, har spridit sig till flera andra distrikt inklusive Boteti, Chobe, Ghanzi, Ngami och Tutume. Det har ocks\u00e5 f\u00f6rekommit rapporter om fall i icke-endemiska omr\u00e5den, inklusive Francistown, Gaborone, Mahalapye\u2026","rel":"","context":"I \u201dEpiNytt\u201d","block_context":{"text":"EpiNytt","link":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/kategori\/epinytt\/"},"img":{"alt_text":"","src":"","width":0,"height":0},"classes":[]},{"id":12718,"url":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/epinytt\/2025-02-01-utbrott-av-oropouchefeber-panama\/","url_meta":{"origin":8858,"position":5},"title":"2025-02-01 Utbrott av Oropouchefeber, Panama","author":"Reser\u00e5det","date":"2025-02-01","format":"aside","excerpt":"Panamas h\u00e4lsoministerium har bekr\u00e4ftar ett utbrott av oropouchefeber i Dari\u00e9nprovinsen i syd\u00f6stra Panama, en gr\u00e4nsprovins mot Colombia. Totalt har hittills 34 fall bekr\u00e4ftats. Bed\u00f6mning: Oropouchevirus har h\u00f6g potential f\u00f6r spridning, s\u00e4rskilt i tropiska omr\u00e5denoch subtropiska omr\u00e5den, och de nu uppt\u00e4ckta fallen indikerar en sannolikt betydlig mer omfattande nuvarande (och kommande)\u2026","rel":"","context":"I \u201dEpiNytt\u201d","block_context":{"text":"EpiNytt","link":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/kategori\/epinytt\/"},"img":{"alt_text":"","src":"","width":0,"height":0},"classes":[]}],"jetpack_sharing_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/8858","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=8858"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/8858\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":8862,"href":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/8858\/revisions\/8862"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=8858"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=8858"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=8858"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}