{"id":15207,"date":"2025-11-17T09:56:35","date_gmt":"2025-11-17T08:56:35","guid":{"rendered":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/?p=15207"},"modified":"2025-11-17T09:56:37","modified_gmt":"2025-11-17T08:56:37","slug":"2025-11-17-gront-ljus-fran-ema-for-nytt-pertussisvaccin","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/epinytt\/2025-11-17-gront-ljus-fran-ema-for-nytt-pertussisvaccin\/","title":{"rendered":"2025-11-17 Gr\u00f6nt ljus fr\u00e5n EMA f\u00f6r nytt pertussisvaccin"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Den 13 november 2025 antog europeiska l\u00e4kemedelsmyndighetens (EMA) kommitt\u00e9 f\u00f6r humanl\u00e4kemedel (CHMP) ett positivt yttrande och rekommenderade att vaccinet VacPertagen (BioNet Europe) mot <a href=\"https:\/\/www.resemedicin.se\/reseradet\/sjukdomar-och-vacciner\/kikhosta\/\">kikhosta<\/a>, skulle godk\u00e4nnas f\u00f6r f\u00f6rs\u00e4ljning i EU.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">De aktiva substanserna i VacPertagen \u00e4r tv\u00e5 renade kikhostantigener: rekombinant kikhostetoxin (PTgen) och filament\u00f6st hemagglutinin (FHA). Efter intramuskul\u00e4r administrering av en eng\u00e5ngsdos inducerar VacPertagen en \u00f6kning av PT-specifika och FHA-specifika antikroppssvar. Maternala antikroppar \u00f6verf\u00f6rs till sp\u00e4dbarn f\u00f6dda av kvinnor som vaccinerats under andra eller tredje trimestern av graviditeten.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">F\u00f6rdelarna med VacPertagen visades i tre kliniska studier, som fann att VacPertagen utl\u00f6ste produktionen av antikroppar 28 dagar efter vaccination hos vuxna och ungdomar, med antikroppar som kvarstod i upp till 3 \u00e5r hos vuxna och 5 \u00e5r hos ungdomar. Det framkallade ocks\u00e5 ett immunsvar hos gravida kvinnor 28 dagar efter vaccination under graviditetens andra eller tredje trimester. Dessutom \u00f6verf\u00f6rdes antikropparna mot kikhosta fr\u00e5n m\u00f6drar till sp\u00e4dbarn vid f\u00f6dseln och kvarstod i upp till 2 m\u00e5naders \u00e5lder. De vanligaste biverkningarna med VacPertagen inkluderar sm\u00e4rta vid injektionsst\u00e4llet, huvudv\u00e4rk, tr\u00f6tthet, muskelv\u00e4rk, artralgi, sjukdomsk\u00e4nsla och illam\u00e5ende.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">VacPertagen \u00e4r indicerat f\u00f6r boosterimmunisering mot kikhosta hos individer 12 \u00e5r och \u00e4ldre, passivt skydd mot kikhosta i tidig sp\u00e4dbarns\u00e5lder efter moderns immunisering under graviditeten.<\/p>\n\n\n\n<h5 class=\"wp-block-heading\">Reser\u00e5dets kommentar<\/h5>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Formellt godk\u00e4nnande kommer att tas av Europeiska Kommissionen. Det \u00e4r fortfarande oklart om och n\u00e4r vaccinet kommer att n\u00e5 den svenska marknaden.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\" style=\"font-size:12px\"><em><strong>EpiNytt\u00a0<\/strong><\/em>\u00e4r Reser\u00e5dets kostnadsfria omv\u00e4rldsbevakning med aktuell information om\u00a0utbrott och nyheter p\u00e5 vaccin- och resefronten. Se\u00a0<a href=\"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/epinytt\/\">hela listan med nyheter i fulltext<\/a>. Dela g\u00e4rna l\u00e4nken med intresserade kolleger, vilka ocks\u00e5 sj\u00e4lva kan\u00a0<a href=\"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/prenumerera-kostnadsfritt-pa-epinytt\/\">prenumerera p\u00e5 nyhetsbrevet<\/a>\u00a0utan kostnad.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Den 13 november 2025 antog europeiska l\u00e4kemedelsmyndighetens (EMA) kommitt\u00e9 f\u00f6r humanl\u00e4kemedel (CHMP) ett positivt yttrande och rekommenderade att vaccinet VacPertagen (BioNet Europe) mot kikhosta, skulle godk\u00e4nnas f\u00f6r f\u00f6rs\u00e4ljning i EU. De aktiva substanserna i VacPertagen \u00e4r tv\u00e5 renade kikhostantigener: rekombinant kikhostetoxin (PTgen) och filament\u00f6st hemagglutinin (FHA). Efter intramuskul\u00e4r administrering av en eng\u00e5ngsdos inducerar VacPertagen en &hellip; <a href=\"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/epinytt\/2025-11-17-gront-ljus-fran-ema-for-nytt-pertussisvaccin\/\" class=\"more-link\">Forts\u00e4tt l\u00e4sa<span class=\"screen-reader-text\"> \u201d2025-11-17 Gr\u00f6nt ljus fr\u00e5n EMA f\u00f6r nytt pertussisvaccin\u201d<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"aside","meta":{"_lmt_disableupdate":"","_lmt_disable":"","_jetpack_newsletter_access":"","_jetpack_dont_email_post_to_subs":false,"_jetpack_newsletter_tier_id":0,"_jetpack_memberships_contains_paywalled_content":false,"_jetpack_feature_clip_id":0,"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":"","jetpack_post_was_ever_published":false},"categories":[2],"tags":[],"class_list":["post-15207","post","type-post","status-publish","format-aside","hentry","category-epinytt","post_format-post-format-aside"],"modified_by":"Reser\u00e5det","jetpack_featured_media_url":"","jetpack-related-posts":[{"id":14553,"url":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/epinytt\/2025-07-13-emas-granskning-av-ixchiq-klar-vaccinet-kan-ater-ges-till-aldre-65-ar\/","url_meta":{"origin":15207,"position":0},"title":"2025-07-13 EMA:s granskning av Ixchiq\u00ae klar. Vaccinet kan \u00e5ter ges till \u00e4ldre >65 \u00e5r","author":"Reser\u00e5det","date":"2025-07-13","format":"aside","excerpt":"Den europeiska l\u00e4kemedelsmyndigheten EMA meddelar f\u00f6ljande: EMA:s s\u00e4kerhetskommitt\u00e9 (PRAC) har slutf\u00f6rt sin granskning av det levande f\u00f6rsvagade vaccinet Ixchiq\u00ae mot chikungunyainfektion efter rapporter om allvarliga biverkningar. En granskning av s\u00e4kerhetsdata har avsl\u00f6jat 28 fall av allvarliga biverkningar med Ixchiq, vilka fr\u00e4mst intr\u00e4ffade hos personer 65 \u00e5r och \u00e4ldre och hos\u2026","rel":"","context":"I \u201dEpiNytt\u201d","block_context":{"text":"EpiNytt","link":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/kategori\/epinytt\/"},"img":{"alt_text":"","src":"","width":0,"height":0},"classes":[]},{"id":12981,"url":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/epinytt\/2025-05-03-ema-uppmanar-till-forsiktighet-med-ixchiq-till-aldre-sarskilt-multisjuka-individer\/","url_meta":{"origin":15207,"position":1},"title":"2025-05-03 EMA uppmanar till f\u00f6rsiktighet med Ixchiq\u00ae till \u00e4ldre, s\u00e4rskilt multisjuka individer","author":"Reser\u00e5det","date":"2025-05-03","format":"aside","excerpt":"Som vi tidigare rapporterat, har ett antal sv\u00e5ra m\u00f6jliga biverkningar (severe adverse events - SAE) rapporterats efter vaccination med Ixchiq\u00ae, Valnevas levande f\u00f6rsvagade vaccin mot chikungunyafeber. Med anledning av detta har nu \u00e4ven den europeiska l\u00e4kemedelsmyndigheten EMA g\u00e5tt ut med en uppmaning om att tills vidare \"f\u00f6rsiktighet b\u00f6r iakttas vid\u2026","rel":"","context":"I \u201dEpiNytt\u201d","block_context":{"text":"EpiNytt","link":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/kategori\/epinytt\/"},"img":{"alt_text":"","src":"","width":0,"height":0},"classes":[]},{"id":13160,"url":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/epinytt\/2025-05-08-ema-vaccinera-inte-aldre-over-65-ar-med-ixchiq\/","url_meta":{"origin":15207,"position":2},"title":"2025-05-08 EMA: Vaccinera inte \u00e4ldre \u00f6ver 65 \u00e5r med Ixchiq\u00ae","author":"Reser\u00e5det","date":"2025-05-08","format":"aside","excerpt":"OBS! Rekommendationerna nedan g\u00e4ller inte l\u00e4ngre se uppf\u00f6ljande notis i EpiNytt: 2025-07-13 EMA:s granskning av Ixchiq\u00ae klar. Vaccinet kan \u00e5ter ges till \u00e4ldre >65 \u00e5r. Som EpiNytt tidigare rapporterat har s\u00e4kerhetskommitt\u00e9 vid Europeiska L\u00e4kemedelsmyndigheten (EMA) inlett en granskning av chikungunyavaccinet Ixchiq\u00ae efter rapporter om allvarliga biverkningar hos \u00e4ldre personer. M\u00e5nga\u2026","rel":"","context":"I \u201dEpiNytt\u201d","block_context":{"text":"EpiNytt","link":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/kategori\/epinytt\/"},"img":{"alt_text":"","src":"","width":0,"height":0},"classes":[]},{"id":12765,"url":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/epinytt\/2025-03-08-uppdatering-chikungunyafeber-stora-utbrott-i-reunion-och-brasilien\/","url_meta":{"origin":15207,"position":3},"title":"2025-03-08 Uppdatering chikungunyafeber &#8211; stora utbrott i R\u00e9union och Brasilien","author":"Reser\u00e5det","date":"2025-03-08","format":"aside","excerpt":"ECDC rapporterar att fr\u00e5n \u00e5rets b\u00f6rjan t.o.m. 25 februari, har \u00f6ver 30 000 fall av chikungunyafeber rapporterats fr\u00e5n 14 l\u00e4nder\/territorier. Flest fall under \u00e5ret har rapporterats fr\u00e5n Brasilien (31 484 fall, varav 14 d\u00f6dsfall), Argentina (512 fall), Bolivia (33 fall) och Paraguay (23 fall). Fr\u00e5n Asien har Pakistan rapporterat 201\u2026","rel":"","context":"I \u201dEpiNytt\u201d","block_context":{"text":"EpiNytt","link":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/kategori\/epinytt\/"},"img":{"alt_text":"","src":"","width":0,"height":0},"classes":[]},{"id":15925,"url":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/epinytt\/2026-02-02-rsv-profylax-nt-radets-rekommendation-om-beyfortus-kvarstar-aven-sasongen-2026-2027\/","url_meta":{"origin":15207,"position":4},"title":"2026-02-02 RSV-profylax: NT-r\u00e5dets rekommendation om Beyfortus\u00ae kvarst\u00e5r \u00e4ven s\u00e4songen 2026\/2027","author":"Reser\u00e5det","date":"2026-02-02","format":"aside","excerpt":"NT-r\u00e5dets nationella rekommendation f\u00f6r profylax mot RSV med den monoklonala antikroppen nirsevimab (Beyfortus\u00ae) f\u00f6r s\u00e4songen 2025\/2026 kommer att forts\u00e4tta g\u00e4lla \u00e4ven under RSV-s\u00e4songen 2026\/2027. Avtalet med l\u00e4kemedelsf\u00f6retaget har f\u00f6rl\u00e4ngts i syfte att s\u00e4kerst\u00e4lla fortsatt tillg\u00e5ng till l\u00e4kemedlet. Rekommendationen inneb\u00e4r att Beyfortus\u00ae \u00e4ven forts\u00e4ttningsvis ska anv\u00e4ndas f\u00f6r prevention av RSV-infektion hos\u2026","rel":"","context":"I \u201dEpiNytt\u201d","block_context":{"text":"EpiNytt","link":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/kategori\/epinytt\/"},"img":{"alt_text":"","src":"","width":0,"height":0},"classes":[]},{"id":14938,"url":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/epinytt\/2025-09-10-beyfortus-nirsevimab-till-nyfodda-i-sverige\/","url_meta":{"origin":15207,"position":5},"title":"2025-09-10 Beyfortus (nirsevimab) till nyf\u00f6dda i Sverige","author":"Reser\u00e5det","date":"2025-09-10","format":"aside","excerpt":"Fr\u00e5n och med\u00a0idag 10 september 2025\u00a0erbjuds nyf\u00f6dda i Sverige en eng\u00e5ngsdos av den l\u00e5ngverkande monoklonala antikroppen\u00a0nirsevimab (Beyfortus)\u00a0som skydd mot RSV. Administreringen sker p\u00e5 f\u00f6rlossning\/BB i anslutning till hemg\u00e5ng eller vid planerat \u00e5terbes\u00f6k, och insatsen avslutas n\u00e4r smittspridningen bed\u00f6ms ha avtagit under s\u00e4songen. Beslutet f\u00f6ljer NT-r\u00e5dets rekommendation inf\u00f6r s\u00e4songen 2025\/26 och\u2026","rel":"","context":"I \u201dEpiNytt\u201d","block_context":{"text":"EpiNytt","link":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/kategori\/epinytt\/"},"img":{"alt_text":"","src":"","width":0,"height":0},"classes":[]}],"jetpack_sharing_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/15207","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=15207"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/15207\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":15208,"href":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/15207\/revisions\/15208"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=15207"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=15207"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=15207"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}