{"id":14564,"date":"2025-07-13T18:06:22","date_gmt":"2025-07-13T17:06:22","guid":{"rendered":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/?p=14564"},"modified":"2025-07-13T18:06:24","modified_gmt":"2025-07-13T17:06:24","slug":"2025-07-13-emas-granskning-av-risken-for-encefalit-med-vattkoppsvacciner-avslutad","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/epinytt\/2025-07-13-emas-granskning-av-risken-for-encefalit-med-vattkoppsvacciner-avslutad\/","title":{"rendered":"2025-07-13 EMA:s granskning av risken f\u00f6r encefalit med vattkoppsvacciner avslutad"},"content":{"rendered":"\n<p>Den europeiska l\u00e4kemedelsmyndigheten EMA meddelar f\u00f6ljande:<a href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/committees\/pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">\u00a0EMA:s s\u00e4kerhetskommitt\u00e9 (PRAC)<\/a> har avslutat sin granskning av den k\u00e4nda risken f\u00f6r encefalit med <a href=\"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/sjukdomar-och-vacciner\/vattkoppor\/#prevention\">vattkoppsvaccinerna<\/a> <a href=\"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/vaccination\/varilrix\/\">Varilrix\u00ae<\/a> och <a href=\"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/vaccination\/varivax\/\">Varivax\u00ae<\/a>. Granskningen utl\u00f6stes av ett fall av encefalit med d\u00f6dlig utg\u00e5ng efter vaccination med Varilrix\u00ae.<\/p>\n\n\n\n<p>Efter att noggrant ha utv\u00e4rderat tillg\u00e4ngliga bevis fr\u00e5n kliniska pr\u00f6vningar, den vetenskapliga litteraturen och exponering efter marknadsf\u00f6ring har kommitt\u00e9n rekommenderat en uppdatering av produktinformationen f\u00f6r Varilrix\u00ae och Varivax\u00ae f\u00f6r att ytterligare beskriva allvarlighetsgraden av risken f\u00f6r encefalit. De tv\u00e5 vaccinerna \u00e4r fortfarande kontraindicerade f\u00f6r personer med nedsatt immunf\u00f6rsvar och inga ytterligare riskminimerings\u00e5tg\u00e4rder kr\u00e4vs.<\/p>\n\n\n\n<p>Den \u00e4ndrade produktinformationen kommer att ge ytterligare information om den k\u00e4nda biverkningen encefalit som har observerats med levande f\u00f6rsvagade vattkoppsvacciner, inklusive i ett f\u00e5tal fall med d\u00f6dlig utg\u00e5ng. Personer som f\u00e5r vaccinet b\u00f6r omedelbart s\u00f6ka l\u00e4karv\u00e5rd om de utvecklar tecken p\u00e5 infektion eller inflammation i hj\u00e4rnan.<\/p>\n\n\n\n<p style=\"font-size:12px\"><em><strong>EpiNytt\u00a0<\/strong><\/em>\u00e4r Reser\u00e5dets kostnadsfria omv\u00e4rldsbevakning med aktuell information om\u00a0utbrott och nyheter p\u00e5 vaccin- och resefronten. Se\u00a0<a href=\"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/epinytt\/\">hela listan med nyheter i fulltext<\/a>. Dela g\u00e4rna l\u00e4nken med intresserade kolleger, vilka ocks\u00e5 sj\u00e4lva kan\u00a0<a href=\"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/prenumerera-kostnadsfritt-pa-epinytt\/\">prenumerera p\u00e5 nyhetsbrevet<\/a>\u00a0utan kostnad.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Den europeiska l\u00e4kemedelsmyndigheten EMA meddelar f\u00f6ljande:\u00a0EMA:s s\u00e4kerhetskommitt\u00e9 (PRAC) har avslutat sin granskning av den k\u00e4nda risken f\u00f6r encefalit med vattkoppsvaccinerna Varilrix\u00ae och Varivax\u00ae. Granskningen utl\u00f6stes av ett fall av encefalit med d\u00f6dlig utg\u00e5ng efter vaccination med Varilrix\u00ae. Efter att noggrant ha utv\u00e4rderat tillg\u00e4ngliga bevis fr\u00e5n kliniska pr\u00f6vningar, den vetenskapliga litteraturen och exponering efter marknadsf\u00f6ring har &hellip; <a href=\"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/epinytt\/2025-07-13-emas-granskning-av-risken-for-encefalit-med-vattkoppsvacciner-avslutad\/\" class=\"more-link\">Forts\u00e4tt l\u00e4sa<span class=\"screen-reader-text\"> \u201d2025-07-13 EMA:s granskning av risken f\u00f6r encefalit med vattkoppsvacciner avslutad\u201d<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"aside","meta":{"_lmt_disableupdate":"","_lmt_disable":"","_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":""},"categories":[2],"tags":[],"class_list":["post-14564","post","type-post","status-publish","format-aside","hentry","category-epinytt","post_format-post-format-aside"],"modified_by":"Reser\u00e5det","jetpack_featured_media_url":"","jetpack-related-posts":[{"id":14325,"url":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/epinytt\/2026-06-16-europeiska-lakemedelsverket-granskar-risken-for-encefalit-efter-vattkoppsvaccination\/","url_meta":{"origin":14564,"position":0},"title":"2026-06-16 Europeiska L\u00e4kemedelsverket granskar risken f\u00f6r encefalit efter vattkoppsvaccination","author":"Reser\u00e5det","date":"2025-06-16","format":"aside","excerpt":"EMA:s s\u00e4kerhetskommitt\u00e9 (PRAC) granskar risken f\u00f6r encefalit med vattkoppsvaccinerna Varilrix\u00ae och Varivax\u00ae. Granskningen inleddes efter en fallrapport i Polen om ett barn som utvecklade encefalit n\u00e5gra dagar efter att ha f\u00e5tt Varilrix. Barnet dog flera dagar senare av konsekvenserna av encefaliten. Som en f\u00f6rsiktighets\u00e5tg\u00e4rd har den polska l\u00e4kemedelsmyndigheten avbrutit distributionen\u2026","rel":"","context":"I \u201dEpiNytt\u201d","block_context":{"text":"EpiNytt","link":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/kategori\/epinytt\/"},"img":{"alt_text":"","src":"","width":0,"height":0},"classes":[]},{"id":14553,"url":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/epinytt\/2025-07-13-emas-granskning-av-ixchiq-klar-vaccinet-kan-ater-ges-till-aldre-65-ar\/","url_meta":{"origin":14564,"position":1},"title":"2025-07-13 EMA:s granskning av Ixchiq\u00ae klar. Vaccinet kan \u00e5ter ges till \u00e4ldre >65 \u00e5r","author":"Reser\u00e5det","date":"2025-07-13","format":"aside","excerpt":"Den europeiska l\u00e4kemedelsmyndigheten EMA meddelar f\u00f6ljande: EMA:s s\u00e4kerhetskommitt\u00e9 (PRAC) har slutf\u00f6rt sin granskning av det levande f\u00f6rsvagade vaccinet Ixchiq\u00ae mot chikungunyainfektion efter rapporter om allvarliga biverkningar. En granskning av s\u00e4kerhetsdata har avsl\u00f6jat 28 fall av allvarliga biverkningar med Ixchiq, vilka fr\u00e4mst intr\u00e4ffade hos personer 65 \u00e5r och \u00e4ldre och hos\u2026","rel":"","context":"I \u201dEpiNytt\u201d","block_context":{"text":"EpiNytt","link":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/kategori\/epinytt\/"},"img":{"alt_text":"","src":"","width":0,"height":0},"classes":[]},{"id":13160,"url":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/epinytt\/2025-05-08-ema-vaccinera-inte-aldre-over-65-ar-med-ixchiq\/","url_meta":{"origin":14564,"position":2},"title":"2025-05-08 EMA: Vaccinera inte \u00e4ldre \u00f6ver 65 \u00e5r med Ixchiq\u00ae","author":"Reser\u00e5det","date":"2025-05-08","format":"aside","excerpt":"OBS! Rekommendationerna nedan g\u00e4ller inte l\u00e4ngre se uppf\u00f6ljande notis i EpiNytt: 2025-07-13 EMA:s granskning av Ixchiq\u00ae klar. Vaccinet kan \u00e5ter ges till \u00e4ldre >65 \u00e5r. Som EpiNytt tidigare rapporterat har s\u00e4kerhetskommitt\u00e9 vid Europeiska L\u00e4kemedelsmyndigheten (EMA) inlett en granskning av chikungunyavaccinet Ixchiq\u00ae efter rapporter om allvarliga biverkningar hos \u00e4ldre personer. M\u00e5nga\u2026","rel":"","context":"I \u201dEpiNytt\u201d","block_context":{"text":"EpiNytt","link":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/kategori\/epinytt\/"},"img":{"alt_text":"","src":"","width":0,"height":0},"classes":[]},{"id":16111,"url":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/epinytt\/2026-03-13-ema-granskar-fall-av-aseptisk-meningit-efter-ixchiq\/","url_meta":{"origin":14564,"position":3},"title":"2026-03-13 EMA granskar fall av aseptisk meningit efter Ixchiq","author":"Reser\u00e5det","date":"2026-03-13","format":"aside","excerpt":"Europeiska l\u00e4kemedelsmyndighetens s\u00e4kerhetskommitt\u00e9 PRAC behandlade vid sitt m\u00f6te 9\u201312 mars 2026 s\u00e4kerhetsdata f\u00f6r det levande f\u00f6rsvagade vaccinet Ixchiq\u00ae\u00a0 mot chikungunyafeber efter rapporter om fall av\u00a0aseptisk meningit\u00a0i anslutning till vaccination. Granskningen initierades efter att flera neurologiska biverkningar rapporterats efter vaccination. PRAC konstaterar att aseptisk meningit i mycket s\u00e4llsynta fall kan upptr\u00e4da\u2026","rel":"","context":"I \u201dEpiNytt\u201d","block_context":{"text":"EpiNytt","link":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/kategori\/epinytt\/"},"img":{"alt_text":"","src":"","width":0,"height":0},"classes":[]},{"id":14816,"url":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/epinytt\/2025-08-22-fda-har-tillfalligt-upphavt-licensen-for-ixchiq-i-usa\/","url_meta":{"origin":14564,"position":4},"title":"2025-08-22 Upph\u00e4vd licens f\u00f6r Ixchiq\u00ae i USA","author":"Reser\u00e5det","date":"2025-08-25","format":"aside","excerpt":"Amerikanska l\u00e4kemedelsverket Food and Drug Administration (FDA) har idag upph\u00e4vt licensen i USA f\u00f6r anv\u00e4ndning av Ixchiq\u00ae, Valnevas levande f\u00f6rsvagade vaccin mot chikungunyainfektion. Man skriver p\u00e5 sin hemsida: \"Idag, den 22 augusti 2025, har det amerikanska FDA:s Center for Biologics Evaluation and Research tillf\u00e4lligt upph\u00e4vt licensen f\u00f6r biologiska l\u00e4kemedel f\u00f6r\u2026","rel":"","context":"I \u201dEpiNytt\u201d","block_context":{"text":"EpiNytt","link":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/kategori\/epinytt\/"},"img":{"alt_text":"","src":"","width":0,"height":0},"classes":[]},{"id":15207,"url":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/epinytt\/2025-11-17-gront-ljus-fran-ema-for-nytt-pertussisvaccin\/","url_meta":{"origin":14564,"position":5},"title":"2025-11-17 Gr\u00f6nt ljus fr\u00e5n EMA f\u00f6r nytt pertussisvaccin","author":"Reser\u00e5det","date":"2025-11-17","format":"aside","excerpt":"Den 13 november 2025 antog europeiska l\u00e4kemedelsmyndighetens (EMA) kommitt\u00e9 f\u00f6r humanl\u00e4kemedel (CHMP) ett positivt yttrande och rekommenderade att vaccinet VacPertagen (BioNet Europe) mot kikhosta, skulle godk\u00e4nnas f\u00f6r f\u00f6rs\u00e4ljning i EU. De aktiva substanserna i VacPertagen \u00e4r tv\u00e5 renade kikhostantigener: rekombinant kikhostetoxin (PTgen) och filament\u00f6st hemagglutinin (FHA). Efter intramuskul\u00e4r administrering av\u2026","rel":"","context":"I \u201dEpiNytt\u201d","block_context":{"text":"EpiNytt","link":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/kategori\/epinytt\/"},"img":{"alt_text":"","src":"","width":0,"height":0},"classes":[]}],"jetpack_sharing_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/14564","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=14564"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/14564\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":14565,"href":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/14564\/revisions\/14565"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=14564"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=14564"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=14564"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}