{"id":14553,"date":"2025-07-13T10:14:32","date_gmt":"2025-07-13T09:14:32","guid":{"rendered":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/?p=14553"},"modified":"2025-07-13T16:04:27","modified_gmt":"2025-07-13T15:04:27","slug":"2025-07-13-emas-granskning-av-ixchiq-klar-vaccinet-kan-ater-ges-till-aldre-65-ar","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/epinytt\/2025-07-13-emas-granskning-av-ixchiq-klar-vaccinet-kan-ater-ges-till-aldre-65-ar\/","title":{"rendered":"2025-07-13 EMA:s granskning av Ixchiq\u00ae klar. Vaccinet kan \u00e5ter ges till \u00e4ldre >65 \u00e5r"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Den europeiska l\u00e4kemedelsmyndigheten EMA meddelar f\u00f6ljande:<a href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/committees\/pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\"> EMA:s s\u00e4kerhetskommitt\u00e9 (PRAC)<\/a> har slutf\u00f6rt sin granskning av det levande f\u00f6rsvagade vaccinet <a href=\"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/vaccination\/ixchiq\/\">Ixchiq\u00ae<\/a> mot <a href=\"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/sjukdomar-och-vacciner\/chikungunya\/\">chikungunyainfektion<\/a>  efter rapporter om allvarliga biverkningar. <\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">En granskning av s\u00e4kerhetsdata har avsl\u00f6jat 28 fall av allvarliga biverkningar med Ixchiq, vilka fr\u00e4mst intr\u00e4ffade hos personer 65 \u00e5r och \u00e4ldre och hos personer med flera kroniska eller okontrollerade medicinska tillst\u00e5nd, s\u00e5som hj\u00e4rt-k\u00e4rlsjukdomar, diabetes mellitus eller kronisk njursjukdom. Bland biverkningarna finns encefalit och chikungunyaliknande symtom, vilket kan leda till att patienternas medicinska tillst\u00e5nd f\u00f6rs\u00e4mras eller att deras allm\u00e4nna h\u00e4lsa f\u00f6rs\u00e4mras. Tre av de rapporterade fallen resulterade i d\u00f6dsfall. Ixchiq\u00ae godk\u00e4ndes i EU i juni 2024. Vid starten av PRAC:s granskning hade cirka 36 000 doser av vaccinet anv\u00e4nts \u00f6ver hela v\u00e4rlden.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Den tillf\u00e4lliga kontraindikationen f\u00f6r personer 65 \u00e5r och \u00e4ldre, som g\u00e4llde under granskningen, har nu h\u00e4vts. PRAC rekommenderade att vaccinet endast ska ges n\u00e4r det finns en betydande risk att drabbas av chikungunyainfektion och efter en noggrann \u00f6verv\u00e4gning av f\u00f6rdelar och risker. PRAC noterade att \u00e4ldre personer kan ha st\u00f6rst nytta av vaccination eftersom denna grupp l\u00f6per h\u00f6gre risk f\u00f6r allvarlig eller komplicerad chikungunyasjukdom.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Medan de flesta allvarliga biverkningarna intr\u00e4ffade hos \u00e4ldre personer, \u00e4r Ixchiq\u00ae effektivt f\u00f6r att utl\u00f6sa produktionen av antikroppar mot chikungunyaviruset, vilket kan vara s\u00e4rskilt f\u00f6rdelaktigt f\u00f6r \u00e4ldre personer som l\u00f6per \u00f6kad risk f\u00f6r allvarlig chikungunyainfektion.<\/p>\n\n\n\n<h5 class=\"wp-block-heading\">Reser\u00e5dets kommentar<\/h5>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Reser\u00e5det forts\u00e4tter att f\u00f6lja l\u00e4get vad g\u00e4ller rapporterade vaccinbiverkningar. Vi uppdaterar nu <a href=\"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/vaccination\/ixchiq\/\">v\u00e5r information om Ixchiq\u00ae<\/a> i enlighet med beskedet fr\u00e5n PRAC och uppmanar vaccinat\u00f6rer att inf\u00f6r eventuell vaccination kontrollera det epidemiologiska l\u00e4get. Uppdaterad epidemiologisk information fr\u00e5n ECDC finns alltid publicerad p\u00e5 chikungunyasidan och nya utbrott som \u00e4nnu inte noterats p\u00e5 ECDC-kartorna rapporteras l\u00f6pande i EpiNytt med utbrottsnotiser p\u00e5 respektive landssida. D\u00e5 Ixchiq\u00ae \u00e4r ett levande f\u00f6rsvagat vaccin f\u00e5r det inte ges till personer med nedsatt immunf\u00f6rsvar.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\" style=\"font-size:12px\"><em><strong>EpiNytt&nbsp;<\/strong><\/em>\u00e4r Reser\u00e5dets kostnadsfria omv\u00e4rldsbevakning med aktuell information om&nbsp;utbrott och nyheter p\u00e5 vaccin- och resefronten. Se&nbsp;<a href=\"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/epinytt\/\">hela listan med nyheter i fulltext<\/a>. Dela g\u00e4rna l\u00e4nken med intresserade kolleger, vilka ocks\u00e5 sj\u00e4lva kan&nbsp;<a href=\"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/prenumerera-kostnadsfritt-pa-epinytt\/\">prenumerera p\u00e5 nyhetsbrevet<\/a>&nbsp;utan kostnad.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Den europeiska l\u00e4kemedelsmyndigheten EMA meddelar f\u00f6ljande: EMA:s s\u00e4kerhetskommitt\u00e9 (PRAC) har slutf\u00f6rt sin granskning av det levande f\u00f6rsvagade vaccinet Ixchiq\u00ae mot chikungunyainfektion efter rapporter om allvarliga biverkningar. En granskning av s\u00e4kerhetsdata har avsl\u00f6jat 28 fall av allvarliga biverkningar med Ixchiq, vilka fr\u00e4mst intr\u00e4ffade hos personer 65 \u00e5r och \u00e4ldre och hos personer med flera kroniska eller &hellip; <a href=\"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/epinytt\/2025-07-13-emas-granskning-av-ixchiq-klar-vaccinet-kan-ater-ges-till-aldre-65-ar\/\" class=\"more-link\">Forts\u00e4tt l\u00e4sa<span class=\"screen-reader-text\"> \u201d2025-07-13 EMA:s granskning av Ixchiq\u00ae klar. Vaccinet kan \u00e5ter ges till \u00e4ldre >65 \u00e5r\u201d<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"aside","meta":{"_lmt_disableupdate":"","_lmt_disable":"","_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":""},"categories":[2],"tags":[],"class_list":["post-14553","post","type-post","status-publish","format-aside","hentry","category-epinytt","post_format-post-format-aside"],"modified_by":"Reser\u00e5det","jetpack_featured_media_url":"","jetpack-related-posts":[{"id":13160,"url":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/epinytt\/2025-05-08-ema-vaccinera-inte-aldre-over-65-ar-med-ixchiq\/","url_meta":{"origin":14553,"position":0},"title":"2025-05-08 EMA: Vaccinera inte \u00e4ldre \u00f6ver 65 \u00e5r med Ixchiq\u00ae","author":"Reser\u00e5det","date":"2025-05-08","format":"aside","excerpt":"OBS! Rekommendationerna nedan g\u00e4ller inte l\u00e4ngre se uppf\u00f6ljande notis i EpiNytt: 2025-07-13 EMA:s granskning av Ixchiq\u00ae klar. Vaccinet kan \u00e5ter ges till \u00e4ldre >65 \u00e5r. Som EpiNytt tidigare rapporterat har s\u00e4kerhetskommitt\u00e9 vid Europeiska L\u00e4kemedelsmyndigheten (EMA) inlett en granskning av chikungunyavaccinet Ixchiq\u00ae efter rapporter om allvarliga biverkningar hos \u00e4ldre personer. M\u00e5nga\u2026","rel":"","context":"I \u201dEpiNytt\u201d","block_context":{"text":"EpiNytt","link":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/kategori\/epinytt\/"},"img":{"alt_text":"","src":"","width":0,"height":0},"classes":[]},{"id":14816,"url":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/epinytt\/2025-08-22-fda-har-tillfalligt-upphavt-licensen-for-ixchiq-i-usa\/","url_meta":{"origin":14553,"position":1},"title":"2025-08-22 Upph\u00e4vd licens f\u00f6r Ixchiq\u00ae i USA","author":"Reser\u00e5det","date":"2025-08-25","format":"aside","excerpt":"Amerikanska l\u00e4kemedelsverket Food and Drug Administration (FDA) har idag upph\u00e4vt licensen i USA f\u00f6r anv\u00e4ndning av Ixchiq\u00ae, Valnevas levande f\u00f6rsvagade vaccin mot chikungunyainfektion. Man skriver p\u00e5 sin hemsida: \"Idag, den 22 augusti 2025, har det amerikanska FDA:s Center for Biologics Evaluation and Research tillf\u00e4lligt upph\u00e4vt licensen f\u00f6r biologiska l\u00e4kemedel f\u00f6r\u2026","rel":"","context":"I \u201dEpiNytt\u201d","block_context":{"text":"EpiNytt","link":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/kategori\/epinytt\/"},"img":{"alt_text":"","src":"","width":0,"height":0},"classes":[]},{"id":16111,"url":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/epinytt\/2026-03-13-ema-granskar-fall-av-aseptisk-meningit-efter-ixchiq\/","url_meta":{"origin":14553,"position":2},"title":"2026-03-13 EMA granskar fall av aseptisk meningit efter Ixchiq","author":"Reser\u00e5det","date":"2026-03-13","format":"aside","excerpt":"Europeiska l\u00e4kemedelsmyndighetens s\u00e4kerhetskommitt\u00e9 PRAC behandlade vid sitt m\u00f6te 9\u201312 mars 2026 s\u00e4kerhetsdata f\u00f6r det levande f\u00f6rsvagade vaccinet Ixchiq\u00ae\u00a0 mot chikungunyafeber efter rapporter om fall av\u00a0aseptisk meningit\u00a0i anslutning till vaccination. Granskningen initierades efter att flera neurologiska biverkningar rapporterats efter vaccination. PRAC konstaterar att aseptisk meningit i mycket s\u00e4llsynta fall kan upptr\u00e4da\u2026","rel":"","context":"I \u201dEpiNytt\u201d","block_context":{"text":"EpiNytt","link":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/kategori\/epinytt\/"},"img":{"alt_text":"","src":"","width":0,"height":0},"classes":[]},{"id":12947,"url":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/epinytt\/2025-04-28-amerikanska-och-franska-myndigheter-utreder-mojliga-allvarliga-biverkningar-av-ixchiq-hos-aldre\/","url_meta":{"origin":14553,"position":3},"title":"2025-04-28 Amerikanska och franska myndigheter utreder m\u00f6jliga allvarliga biverkningar av Ixchiq\u00ae hos \u00e4ldre","author":"Reser\u00e5det","date":"2025-04-28","format":"aside","excerpt":"Efter rapporterar om allvarliga biverkningar (severe adverse events - SAE) efter vaccination av \u00e4ldre personer med IXCHIQ\u00ae mot chikungunyafeber, har s\u00e5v\u00e4l amerikanska som franska myndigheter nyligen g\u00e5tt ut och f\u00f6rordat tillf\u00e4llig f\u00f6rsiktighet (USA) eller avr\u00e5dan (Frankrike) fr\u00e5n vaccination av personer >65 \u00e5r tills eventuella orsakssamband \u00e4r klargjorda. Under sitt ordinarie\u2026","rel":"","context":"I \u201dEpiNytt\u201d","block_context":{"text":"EpiNytt","link":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/kategori\/epinytt\/"},"img":{"alt_text":"","src":"","width":0,"height":0},"classes":[]},{"id":12981,"url":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/epinytt\/2025-05-03-ema-uppmanar-till-forsiktighet-med-ixchiq-till-aldre-sarskilt-multisjuka-individer\/","url_meta":{"origin":14553,"position":4},"title":"2025-05-03 EMA uppmanar till f\u00f6rsiktighet med Ixchiq\u00ae till \u00e4ldre, s\u00e4rskilt multisjuka individer","author":"Reser\u00e5det","date":"2025-05-03","format":"aside","excerpt":"Som vi tidigare rapporterat, har ett antal sv\u00e5ra m\u00f6jliga biverkningar (severe adverse events - SAE) rapporterats efter vaccination med Ixchiq\u00ae, Valnevas levande f\u00f6rsvagade vaccin mot chikungunyafeber. Med anledning av detta har nu \u00e4ven den europeiska l\u00e4kemedelsmyndigheten EMA g\u00e5tt ut med en uppmaning om att tills vidare \"f\u00f6rsiktighet b\u00f6r iakttas vid\u2026","rel":"","context":"I \u201dEpiNytt\u201d","block_context":{"text":"EpiNytt","link":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/kategori\/epinytt\/"},"img":{"alt_text":"","src":"","width":0,"height":0},"classes":[]},{"id":15097,"url":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/epinytt\/2025-10-22-nya-rekommendationer-fran-silf-om-chikungunyavaccination\/","url_meta":{"origin":14553,"position":5},"title":"2025-10-22 Nya rekommendationer fr\u00e5n SILF om chikungunyavaccination","author":"Reser\u00e5det","date":"2025-10-22","format":"aside","excerpt":"Svenska infektionsl\u00e4karf\u00f6reningens programgrupp f\u00f6r vaccinationer har publicerat en v\u00e4gledning f\u00f6r vaccination mot chikungunyafeber. Nedan f\u00f6ljer rekommendationen i sammandrag: Vaccination rekommenderas till Till personer \u226512 \u00e5r som reser till ett omr\u00e5de med p\u00e5g\u00e5ende utbrott kan Vimkunya rekommenderas. I andra hand kan Ixchiq \u00f6verv\u00e4gas, men Ixchiq b\u00f6r undvikas till personer \u226565 \u00e5r.\u2026","rel":"","context":"I \u201dEpiNytt\u201d","block_context":{"text":"EpiNytt","link":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/kategori\/epinytt\/"},"img":{"alt_text":"","src":"","width":0,"height":0},"classes":[]}],"jetpack_sharing_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/14553","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=14553"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/14553\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":14563,"href":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/14553\/revisions\/14563"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=14553"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=14553"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=14553"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}