{"id":12947,"date":"2025-04-28T15:38:17","date_gmt":"2025-04-28T14:38:17","guid":{"rendered":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/?p=12947"},"modified":"2025-04-29T05:48:26","modified_gmt":"2025-04-29T04:48:26","slug":"2025-04-28-amerikanska-och-franska-myndigheter-utreder-mojliga-allvarliga-biverkningar-av-ixchiq-hos-aldre","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/epinytt\/2025-04-28-amerikanska-och-franska-myndigheter-utreder-mojliga-allvarliga-biverkningar-av-ixchiq-hos-aldre\/","title":{"rendered":"2025-04-28 Amerikanska och franska myndigheter utreder m\u00f6jliga allvarliga biverkningar av Ixchiq\u00ae hos \u00e4ldre"},"content":{"rendered":"\n

Efter rapporterar om allvarliga biverkningar (severe adverse events – SAE) efter vaccination av \u00e4ldre personer med IXCHIQ\u00ae<\/a> mot chikungunyafeber<\/a>, har s\u00e5v\u00e4l amerikanska som franska myndigheter nyligen g\u00e5tt ut och f\u00f6rordat tillf\u00e4llig f\u00f6rsiktighet (USA) eller avr\u00e5dan (Frankrike) fr\u00e5n vaccination av personer >65 \u00e5r tills eventuella orsakssamband \u00e4r klargjorda.<\/p>\n\n\n\n

Under sitt ordinarie m\u00f6te den 16 april uppdaterade Advisory Committe on Immunization Practices (ACIP)<\/a> vid amerikanska CDC sin rekommendation f\u00f6r anv\u00e4ndning av Valnevas endosvaccin mot chikungunya, IXCHIQ\u00ae<\/a>. ACIP r\u00f6stade f\u00f6r att rekommendera en f\u00f6rsiktighets\u00e5tg\u00e4rd relaterad till anv\u00e4ndning av IXCHIQ\u00ae f\u00f6r personer i \u00e5ldern \u226565 \u00e5r. Denna f\u00f6rsiktighets\u00e5tg\u00e4rd \u00e4r ett svar p\u00e5 en p\u00e5g\u00e5ende utredning av CDC av sex fall av allvarliga biverkningar, inklusive fem sjukhusinl\u00e4ggningar, bland personer i \u00e5ldern 67\u201386 \u00e5r efter vaccination med IXCHIQ\u00ae. <\/p>\n\n\n\n

\u00c4ven den franska nationella h\u00e4lsov\u00e5rdsmyndigheten, Haute Autorit\u00e9 de Sant\u00e9 (HAS)<\/a>, har anpassat rekommendationen f\u00f6r anv\u00e4ndning av IXCHIQ\u00ae efter en rapport om allvarliga chikungunya-liknande biverkningar hos tre \u00e4ldre personer med samsjuklighet (inklusive ett d\u00f6dsfall) under den p\u00e5g\u00e5ende vaccinationskampanjen p\u00e5 La Reunion och Mayotte. La Reunion upplever f\u00f6r n\u00e4rvarande ett stort chikungunya utbrott med mer \u00e4n 34 000 bekr\u00e4ftade fall och 9 d\u00f6dsfall (9 hos personer \u00f6ver 70 \u00e5r och en nyf\u00f6dd) sedan b\u00f6rjan av 2025, och Valneva har levererat IXCHIQ-vaccin till La Reunion p\u00e5 beg\u00e4ran av den franska regeringen. <\/p>\n\n\n\n

Myndigheterna prioriterade inledningsvis vaccination av 18-64-\u00e5ringar med samsjuklighet samt \u00e4ldre vuxna \u00f6ver 65 \u00e5r, med eller utan samsjuklighet. Den 25 april beslutade de franska myndigheterna att upph\u00e4va rekommendationen att vaccinera personer \u00f6ver 65 \u00e5r. <\/p>\n\n\n\n

Ytterligare utredningar p\u00e5g\u00e5r och n\u00e5got orsakssambandet mellan biverkningarna och vaccinationen har \u00e4nnu inte slutgiltigt fastst\u00e4llts, vare sig i USA eller Frankrike. B\u00e5da l\u00e4nderna har beh\u00e5llt sina tidigare rekommendationer r\u00f6rande vaccination av personer 18-64 \u00e5r. Valneva arbetar aktivt med tillsynsmyndigheter om n\u00e4sta steg.<\/p>\n\n\n\n

Reser\u00e5dets bed\u00f6mning<\/h5>\n\n\n\n

IXCHIQ\u00ae \u00e4r det f\u00f6rsta registrerade vaccinet mot chikungunyafeber, och som s\u00e5dant ett v\u00e4lkommet tillskott i reseprofylaxarsenalen. Det \u00e4r k\u00e4nt att vanliga biverkningar efter vaccination med IXCHIQ\u00ae<\/a> f\u00f6rekommer hos >10 % av de vaccinerade personerna i kliniska pr\u00f6vningar inkluderade \u00f6mhet, huvudv\u00e4rk, tr\u00f6tthet, muskelv\u00e4rk, ledv\u00e4rk, feber och illam\u00e5ende. IXCHIQ kan ocks\u00e5 orsaka chikungunya-liknande biverkningar som ibland \u00e4r l\u00e5ngvariga hos 1-2% av de vaccinerade (s\u00e5 besv\u00e4rande att de p\u00e5verkat dagliga aktiviteter). <\/p>\n\n\n\n

I den pivotala fas 3-studien som legat till grund f\u00f6r godk\u00e4nnandet har \u00e4ldre personer med omfattande samsjuklighet uteslutis, och \u00e5tminstone en del av de patienter som nu utreds f\u00f6r SAE tillh\u00f6r denna kategori. Samtidigt \u00e4r det fr\u00e4mst hos \u00e4ldre som man ser de besv\u00e4rligaste l\u00e5ngtidseffekterna av chikungunya-sjukdomen.<\/p>\n\n\n\n

I avvaktan p\u00e5 ytterligare klarg\u00f6rande av eventuella orsakssamband tillr\u00e5der \u00e4ven Reser\u00e5det tills vidare en f\u00f6rsiktighet r\u00f6rande vaccination av personer >65 \u00e5r, inte minst om dessa har en omfattande samsjuklighet (sannolikt mindre vanligt hos resen\u00e4rer) och om det inte finns ett s\u00e4kerst\u00e4llt utbrott p\u00e5 resm\u00e5let. Se uppdaterade vaccinationsrekommendationer<\/a>.<\/p>\n\n\n\n

<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Efter rapporterar om allvarliga biverkningar (severe adverse events – SAE) efter vaccination av \u00e4ldre personer med IXCHIQ\u00ae mot chikungunyafeber, har s\u00e5v\u00e4l amerikanska som franska myndigheter nyligen g\u00e5tt ut och f\u00f6rordat tillf\u00e4llig f\u00f6rsiktighet (USA) eller avr\u00e5dan (Frankrike) fr\u00e5n vaccination av personer >65 \u00e5r tills eventuella orsakssamband \u00e4r klargjorda. Under sitt ordinarie m\u00f6te den 16 april uppdaterade … Forts\u00e4tt l\u00e4sa \u201d2025-04-28 Amerikanska och franska myndigheter utreder m\u00f6jliga allvarliga biverkningar av Ixchiq\u00ae hos \u00e4ldre\u201d<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"aside","meta":{"_lmt_disableupdate":"no","_lmt_disable":"","_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":""},"categories":[2],"tags":[],"class_list":["post-12947","post","type-post","status-publish","format-aside","hentry","category-epinytt","post_format-post-format-aside"],"modified_by":"Reser\u00e5det","jetpack_featured_media_url":"","jetpack-related-posts":[{"id":14770,"url":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/epinytt\/2025-08-18-genomgang-av-fall-med-svara-biverkningar-hos-aldre-efter-vaccination-med-ixchiq-i-usa\/","url_meta":{"origin":12947,"position":0},"title":"2025-08-18 Genomg\u00e5ng av fall med sv\u00e5ra biverkningar hos \u00e4ldre efter vaccination med Ixchiq\u00ae i USA","author":"Reser\u00e5det","date":"2025-08-18","format":"aside","excerpt":"I senaste numret av Eurosurveillance publiceras en intressant amerikansk genomg\u00e5ng av biverkningar hos \u00e4ldre efter vaccination mot chikungunyafeber med Ixchiq\u00ae i USA. Man har i detalj g\u00e5tt igen om 6 rapporter om sv\u00e5ra biverkningar hos \u00e4ldre, varav 3 med encefalopati, 1 med aseptisk meningit och 2 med allvarlig hj\u00e4rt-k\u00e4rlsjukdom. Baserat\u2026","rel":"","context":"I \u201dEpiNytt\u201d","block_context":{"text":"EpiNytt","link":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/kategori\/epinytt\/"},"img":{"alt_text":"","src":"","width":0,"height":0},"classes":[]},{"id":14816,"url":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/epinytt\/2025-08-22-fda-har-tillfalligt-upphavt-licensen-for-ixchiq-i-usa\/","url_meta":{"origin":12947,"position":1},"title":"2025-08-22 Upph\u00e4vd licens f\u00f6r Ixchiq\u00ae i USA","author":"Reser\u00e5det","date":"2025-08-25","format":"aside","excerpt":"Amerikanska l\u00e4kemedelsverket Food and Drug Administration (FDA) har idag upph\u00e4vt licensen i USA f\u00f6r anv\u00e4ndning av Ixchiq\u00ae, Valnevas levande f\u00f6rsvagade vaccin mot chikungunyainfektion. Man skriver p\u00e5 sin hemsida: \"Idag, den 22 augusti 2025, har det amerikanska FDA:s Center for Biologics Evaluation and Research tillf\u00e4lligt upph\u00e4vt licensen f\u00f6r biologiska l\u00e4kemedel f\u00f6r\u2026","rel":"","context":"I \u201dEpiNytt\u201d","block_context":{"text":"EpiNytt","link":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/kategori\/epinytt\/"},"img":{"alt_text":"","src":"","width":0,"height":0},"classes":[]},{"id":13160,"url":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/epinytt\/2025-05-08-ema-vaccinera-inte-aldre-over-65-ar-med-ixchiq\/","url_meta":{"origin":12947,"position":2},"title":"2025-05-08 EMA: Vaccinera inte \u00e4ldre \u00f6ver 65 \u00e5r med Ixchiq\u00ae","author":"Reser\u00e5det","date":"2025-05-08","format":"aside","excerpt":"OBS! Rekommendationerna nedan g\u00e4ller inte l\u00e4ngre se uppf\u00f6ljande notis i EpiNytt: 2025-07-13 EMA:s granskning av Ixchiq\u00ae klar. Vaccinet kan \u00e5ter ges till \u00e4ldre >65 \u00e5r. Som EpiNytt tidigare rapporterat har s\u00e4kerhetskommitt\u00e9 vid Europeiska L\u00e4kemedelsmyndigheten (EMA) inlett en granskning av chikungunyavaccinet Ixchiq\u00ae efter rapporter om allvarliga biverkningar hos \u00e4ldre personer. M\u00e5nga\u2026","rel":"","context":"I \u201dEpiNytt\u201d","block_context":{"text":"EpiNytt","link":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/kategori\/epinytt\/"},"img":{"alt_text":"","src":"","width":0,"height":0},"classes":[]},{"id":14383,"url":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/epinytt\/2025-06-19-uppdaterade-rekommendationer-for-vaccination-mot-chikungunyafeber\/","url_meta":{"origin":12947,"position":3},"title":"2025-06-19 Uppdaterade rekommendationer f\u00f6r vaccination mot chikungunyafeber","author":"Reser\u00e5det","date":"2025-06-19","format":"aside","excerpt":"Reser\u00e5det har uppdaterat sina rekommendationer r\u00f6rande vaccination mot chikungunyafeber. Avsikten med denna uppdatering \u00e4r b\u00e5de att f\u00f6renkla beslutet om vaccination och att l\u00e5ta dem vila p\u00e5 b\u00e4sta m\u00f6jliga och regelbundet uppdaterade epidemiologiska data. Riskbed\u00f6mningen bakom de nya rekommendationerna baseras nu p\u00e5 ECDC:s kartor i st\u00e4llet f\u00f6r p\u00e5 fall rapporterade till\u2026","rel":"","context":"I \u201dEpiNytt\u201d","block_context":{"text":"EpiNytt","link":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/kategori\/epinytt\/"},"img":{"alt_text":"","src":"https:\/\/i0.wp.com\/resemedicin.se\/reseradet\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/image-9.png?resize=350%2C200&ssl=1","width":350,"height":200,"srcset":"https:\/\/i0.wp.com\/resemedicin.se\/reseradet\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/image-9.png?resize=350%2C200&ssl=1 1x, https:\/\/i0.wp.com\/resemedicin.se\/reseradet\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/image-9.png?resize=525%2C300&ssl=1 1.5x, https:\/\/i0.wp.com\/resemedicin.se\/reseradet\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/image-9.png?resize=700%2C400&ssl=1 2x, https:\/\/i0.wp.com\/resemedicin.se\/reseradet\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/image-9.png?resize=1050%2C600&ssl=1 3x, https:\/\/i0.wp.com\/resemedicin.se\/reseradet\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/image-9.png?resize=1400%2C800&ssl=1 4x"},"classes":[]},{"id":14553,"url":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/epinytt\/2025-07-13-emas-granskning-av-ixchiq-klar-vaccinet-kan-ater-ges-till-aldre-65-ar\/","url_meta":{"origin":12947,"position":4},"title":"2025-07-13 EMA:s granskning av Ixchiq\u00ae klar. Vaccinet kan \u00e5ter ges till \u00e4ldre >65 \u00e5r","author":"Reser\u00e5det","date":"2025-07-13","format":"aside","excerpt":"Den europeiska l\u00e4kemedelsmyndigheten EMA meddelar f\u00f6ljande: EMA:s s\u00e4kerhetskommitt\u00e9 (PRAC) har slutf\u00f6rt sin granskning av det levande f\u00f6rsvagade vaccinet Ixchiq\u00ae mot chikungunyainfektion efter rapporter om allvarliga biverkningar. En granskning av s\u00e4kerhetsdata har avsl\u00f6jat 28 fall av allvarliga biverkningar med Ixchiq, vilka fr\u00e4mst intr\u00e4ffade hos personer 65 \u00e5r och \u00e4ldre och hos\u2026","rel":"","context":"I \u201dEpiNytt\u201d","block_context":{"text":"EpiNytt","link":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/kategori\/epinytt\/"},"img":{"alt_text":"","src":"","width":0,"height":0},"classes":[]},{"id":15960,"url":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/epinytt\/2026-02-16-ixchiq-uppdaterade-rekommendationer\/","url_meta":{"origin":12947,"position":5},"title":"2026-02-16 IXCHIQ\u00ae \u2013 uppdaterade rekommendationer","author":"Reser\u00e5det","date":"2026-02-16","format":"aside","excerpt":"Den brittiska l\u00e4kemedelsmyndigheten\u00a0Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA)\u00a0har efter en s\u00e4kerhetsgenomg\u00e5ng inf\u00f6rt sk\u00e4rpta restriktioner f\u00f6r anv\u00e4ndning av det levande, f\u00f6rsvagade chikungunyavaccinet IXCHIQ\u00ae. Enligt de uppdaterade rekommendationerna ska vaccinet: inte anv\u00e4ndas hos personer \u226560 \u00e5r, och \u00e4r nu\u00a0kontraindicerat oavsett \u00e5lder\u00a0hos personer med\u00a0hypertension, kardiovaskul\u00e4r sjukdom, diabetes mellitus och\/eller kronisk njursjukdom. Bakgrunden\u2026","rel":"","context":"I \u201dEpiNytt\u201d","block_context":{"text":"EpiNytt","link":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/kategori\/epinytt\/"},"img":{"alt_text":"","src":"","width":0,"height":0},"classes":[]}],"jetpack_sharing_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/12947","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=12947"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/12947\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":12957,"href":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/12947\/revisions\/12957"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=12947"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=12947"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/resemedicin.se\/reseradet\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=12947"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}